เรื่องน่ารู้เกี่ยวกับการตรวจโควิดที่บ้านอย่างรวดเร็ว

ซานดิเอโก (KGTV) - บริษัท ในซานดิเอโกเพิ่งได้รับอนุญาตฉุกเฉินจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ให้ขายโปรแกรมตรวจสอบตนเองสำหรับ COVID-19 ซึ่งสามารถกลับบ้านได้อย่างสมบูรณ์ภายใน 10 นาที
ในขั้นต้น การทดสอบ QuickVue At-Home COVID-19 ที่จัดทำโดย Quidel Corporation สามารถใช้ได้ภายใต้ใบสั่งยาของแพทย์เท่านั้น แต่ Douglas Bryant ซีอีโอของบริษัทกล่าวว่าบริษัทจะดำเนินการในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้านี้จีนขอใบอนุญาตครั้งที่สองในการขายยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์
เขากล่าวในการให้สัมภาษณ์ว่า “ถ้าเราสามารถทำการทดสอบได้บ่อยๆ ที่บ้าน เราสามารถปกป้องชุมชนและทำให้พวกเราทุกคนสามารถไปร้านอาหารและโรงเรียนได้อย่างปลอดภัย”
ฝ่ายบริหารของ Biden ระบุว่าการทดสอบที่บ้านอย่างสมบูรณ์เช่น Quidel เป็นส่วนที่เกิดขึ้นใหม่ในด้านการวินิจฉัย และฝ่ายบริหารของ Biden ระบุว่านี่เป็นสิ่งสำคัญในการทำให้ชีวิตปกติ
ในช่วงไม่กี่เดือนที่ผ่านมา ผู้บริโภคสามารถใช้ "การทดสอบการรวบรวมที่บ้าน" ได้หลายสิบครั้ง และผู้ใช้สามารถล้างข้อมูลเหล่านี้และส่งตัวอย่างกลับไปที่ห้องปฏิบัติการภายนอกเพื่อทำการประมวลผลอย่างไรก็ตาม การทดสอบเพื่อการทดสอบอย่างรวดเร็ว (เช่น การทดสอบการตั้งครรภ์) ที่ดำเนินการเองที่บ้านนั้นยังไม่มีการใช้กันอย่างแพร่หลาย
การทดสอบของ Quidel เป็นการทดสอบครั้งที่สี่ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมาการทดสอบอื่นๆ ได้แก่ ชุดทดสอบ Lucira COVID-19 all-in-one, Ellume COVID-19 home test และ BinaxNOW COVID-19 Ag card home test
เมื่อเทียบกับการพัฒนาวัคซีน การพัฒนาการทดสอบจะช้ากว่านักวิจารณ์ชี้ไปที่จำนวนเงินของรัฐบาลกลางที่จัดสรรระหว่างการบริหารของทรัมป์ในเดือนสิงหาคมปีที่แล้ว สถาบันสุขภาพแห่งชาติได้จัดสรรเงินจำนวน 374 ล้านเหรียญสหรัฐให้กับบริษัทที่ทำการทดสอบ และให้คำมั่นสัญญาว่าจะให้เงินจำนวน 9 พันล้านดอลลาร์แก่ผู้ผลิตวัคซีน
ทิม แมนนิ่ง สมาชิกทีมรับมือโควิด-19 ของทำเนียบขาวกล่าวว่า “ประเทศนี้ล้าหลังมากที่เราจำเป็นต้องทำการทดสอบ โดยเฉพาะการทดสอบที่บ้านอย่างรวดเร็ว ซึ่งทำให้เราทุกคนสามารถกลับไปทำงานตามปกติได้ เช่น ไปโรงเรียนแล้วก็ไป ไปโรงเรียน” กล่าวเมื่อเดือนที่แล้ว
ฝ่ายบริหารของไบเดนกำลังทำงานอย่างหนักเพื่อเพิ่มการผลิตรัฐบาลสหรัฐประกาศข้อตกลงเมื่อเดือนที่แล้วเพื่อซื้อชุดทดสอบที่บ้าน 8.5 ล้านชุดจากบริษัท Ellume ของออสเตรเลียในราคา 231 ล้านดอลลาร์ปัจจุบันการทดสอบ Ellume เป็นการทดสอบเดียวที่สามารถใช้ได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
รัฐบาลสหรัฐฯ กล่าวว่ากำลังเจรจากับบริษัทอื่นที่ไม่เปิดเผยชื่ออีก 6 แห่งเพื่อทำการทดสอบ 61 ล้านครั้งก่อนสิ้นสุดฤดูร้อน
ไบรอันท์กล่าวว่าเขาไม่สามารถยืนยันได้ว่า Kidd เป็นหนึ่งในหกผู้เข้ารอบสุดท้ายหรือไม่ แต่เขากล่าวว่า บริษัท ได้เจรจากับรัฐบาลกลางเพื่อซื้อการทดสอบที่บ้านอย่างรวดเร็วและเสนอข้อเสนอQuidel ไม่ได้ประกาศราคาการทดสอบ QuickVue ต่อสาธารณะ
เช่นเดียวกับการทดสอบอย่างรวดเร็ว QuickVue ของ Quidel เป็นการทดสอบแอนติเจนที่สามารถตรวจจับลักษณะพื้นผิวของไวรัสได้
เมื่อเทียบกับการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสที่ช้ากว่า (PCR) ซึ่งถือเป็นมาตรฐานทองคำ การทดสอบแอนติเจนต้องแลกมาด้วยความแม่นยำการทดสอบ PCR สามารถขยายชิ้นส่วนเล็ก ๆ ของสารพันธุกรรมได้กระบวนการนี้สามารถเพิ่มความไวได้ แต่ต้องใช้ห้องปฏิบัติการและเพิ่มเวลา
Quidel กล่าวว่าในผู้ที่มีอาการการทดสอบอย่างรวดเร็วตรงกับผล PCR มากกว่า 96% ของเวลาทั้งหมดอย่างไรก็ตาม ในคนที่ไม่มีอาการ จากการศึกษาพบว่าการทดสอบพบว่ามีผู้ป่วยที่เป็นบวกเพียง 41.2% ของเวลาทั้งหมด
ไบรอันท์กล่าวว่า: “วงการแพทย์รู้ดีว่าความแม่นยำอาจไม่สมบูรณ์แบบ แต่ถ้าเรามีความสามารถในการทำการทดสอบบ่อยครั้ง ความถี่ของการทดสอบดังกล่าวสามารถเอาชนะการขาดความสมบูรณ์แบบได้”
ในวันจันทร์ที่ FDA อนุญาตอนุญาตให้ Quidel ให้แพทย์ทดสอบใบสั่งยาของแพทย์ภายในหกวันหลังจากอาการแรกไบรอันท์กล่าวว่าการอนุญาตดังกล่าวจะช่วยให้บริษัทเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกหลายครั้งเพื่อสนับสนุนการใช้ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ ซึ่งรวมถึงการทดลองใช้แอปพลิเคชันโทรศัพท์ร่วมเพื่อช่วยให้ผู้ใช้ตีความผลลัพธ์
ในเวลาเดียวกัน เขากล่าวว่า แพทย์สามารถกำหนดใบสั่งยาที่ "ว่างเปล่า" สำหรับการตรวจเพื่อให้ผู้ที่ไม่มีอาการสามารถเข้ารับการตรวจได้
เขากล่าวว่า: “ตามใบสั่งยาที่ครอบคลุม แพทย์สามารถอนุญาตให้ใช้การทดสอบที่พวกเขาเห็นสมควรได้”
Quidel เพิ่มผลการทดสอบเหล่านี้ด้วยความช่วยเหลือจากโรงงานผลิตแห่งใหม่ในคาร์ลสแบดภายในไตรมาสที่สี่ของปีนี้ พวกเขาวางแผนที่จะดำเนินการทดสอบ QuickVue อย่างรวดเร็วมากกว่า 50 ล้านครั้งทุกเดือน