เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดถือเป็นสิ่งสำคัญในการต่อสู้กับ COVID-19 และอาจไม่ทำงานตามที่โฆษณาโดยคนที่มีผิวสี
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริการะบุในประกาศด้านความปลอดภัยที่ออกเมื่อวันศุกร์ว่า “อุปกรณ์ดังกล่าวอาจลดความแม่นยำในผู้ที่มีผิวคล้ำเสีย”
คำเตือนขององค์การอาหารและยา (FDA) ให้การศึกษาแบบง่ายในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาหรือไม่กี่ปีที่ผ่านมา ซึ่งพบความแตกต่างทางเชื้อชาติในประสิทธิภาพของเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ซึ่งสามารถวัดปริมาณออกซิเจนได้อุปกรณ์ประเภทแคลมป์ติดอยู่กับนิ้วของผู้คนและติดตามปริมาณออกซิเจนในเลือดระดับออกซิเจนต่ำบ่งชี้ว่าผู้ป่วย COVID-19 อาจมีอาการแย่ลง
องค์การอาหารและยาอ้างถึงการศึกษาเมื่อเร็ว ๆ นี้ในคำเตือนที่พบว่าผู้ป่วยผิวดำมีแนวโน้มที่จะมีระดับออกซิเจนในเลือดต่ำที่เป็นอันตรายซึ่งตรวจพบโดยเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดเกือบสามเท่ามากกว่าผู้ป่วยผิวขาว
ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกายังได้ปรับปรุงหลักเกณฑ์ทางคลินิกเกี่ยวกับไวรัสโคโรนาเพื่อเตือนผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ถึงการศึกษาที่แสดงให้เห็นว่าสีผิวคล้ำอาจส่งผลเสียต่อความแม่นยำของอุปกรณ์
การเคลื่อนไหวดังกล่าวเกิดขึ้นเกือบหนึ่งเดือนหลังจากวุฒิสมาชิกสหรัฐสามคนเรียกร้องให้หน่วยงานตรวจสอบความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ของกลุ่มชาติพันธุ์ต่างๆ
“การศึกษาหลายชิ้นดำเนินการในปี 2548, 2550 และล่าสุดในปี 2563 แสดงให้เห็นว่าเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดเป็นวิธีการวัดค่าออกซิเจนในเลือดที่ทำให้เข้าใจผิดสำหรับผู้ป่วยที่มีสี” แมสซาชูเซตส์เดโมแครต อลิซาเบธ วอร์เรน รัฐนิวเจอร์ซีย์เขียนคอรีย์ บุ๊คเกอร์แห่งโอเรกอน และรอน ไวเดนแห่งโอเรกอน.พวกเขาเขียนว่า: “พูดง่ายๆ ว่าเครื่องวัดออกซิเจนในเลือดดูเหมือนจะให้ตัวบ่งชี้ระดับออกซิเจนในเลือดที่ทำให้เข้าใจผิดสำหรับผู้ป่วยที่เป็นสี ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ป่วยมีสุขภาพดีกว่าที่เป็นจริง และเพิ่มความเสี่ยงต่อปัญหาสุขภาพอันเนื่องมาจากโรคต่างๆ เช่น โควิด-19ความเสี่ยงจากผลกระทบด้านลบ”
นักวิจัยคาดการณ์ในปี 2550 ว่า oximeters ส่วนใหญ่อาจถูกปรับเทียบกับคนผิวขาว แต่สมมติฐานก็คือว่าเม็ดสีผิวไม่สำคัญ และสีผิวเป็นปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับการดูดกลืนแสงสีแดงอินฟราเรดในการอ่านผลิตภัณฑ์
ในการระบาดใหญ่ของ coronavirus ใหม่ ปัญหานี้มีความเกี่ยวข้องมากขึ้นผู้คนจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ ซื้อเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดเพื่อใช้งานที่บ้าน และแพทย์และผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพอื่นๆ ใช้ในที่ทำงานนอกจากนี้ ตามข้อมูลของ CDC คนผิวสี ชาวลาติน และชนพื้นเมืองอเมริกัน มีแนวโน้มที่จะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับ COVID-19 มากกว่าคนอื่นๆ
ปริญญาเอกจากคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยมิชิแกนกล่าวว่า “ด้วยการใช้การวัดออกซิเจนในเลือดอย่างแพร่หลายในการตัดสินใจทางการแพทย์ การค้นพบเหล่านี้มีความหมายที่สำคัญบางประการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงที่มีโรคโคโรนาไวรัสในปัจจุบัน”Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay และ Thomas Valley เขียนในจดหมายถึง New England Journal of Medicine ในเดือนธันวาคมพวกเขาเขียนว่า: "ผลการวิจัยของเราระบุว่าอาศัยการวัดระดับออกซิเจนในเลือดเพื่อแบ่งผู้ป่วยและปรับระดับออกซิเจนเสริมอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะขาดออกซิเจนหรือภาวะขาดออกซิเจนในผู้ป่วยผิวดำ"
องค์การอาหารและยากล่าวหาว่าการศึกษาถูกจำกัด เนื่องจากอาศัย “ข้อมูลบันทึกสุขภาพที่รวบรวมไว้ก่อนหน้านี้” ในการเยี่ยมโรงพยาบาล ซึ่งไม่สามารถแก้ไขได้ทางสถิติสำหรับปัจจัยที่อาจมีความสำคัญอื่นๆกล่าวว่า: "อย่างไรก็ตาม FDA เห็นด้วยกับการค้นพบเหล่านี้และเน้นย้ำถึงความจำเป็นในการประเมินและทำความเข้าใจเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเชื่อมโยงระหว่างผิวคล้ำและความถูกต้องของ oximeter"
อย.พบว่า นอกจากสีผิว การไหลเวียนโลหิตไม่ดี ความหนาของผิว อุณหภูมิผิว การสูบบุหรี่ และยาทาเล็บแล้ว ยังส่งผลต่อความแม่นยำของผลิตภัณฑ์อีกด้วย
ข้อมูลตลาดโดยบริการข้อมูล ICEข้อจำกัดของ ICEรองรับและใช้งานโดย FactSetข่าวจัดทำโดย Associated Pressประกาศทางกฎหมาย
เวลาโพสต์: 25 ก.พ. 2564