นิวยอร์ก-สัปดาห์ที่แล้ว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุญาตให้ใช้ Siemens Healthineers ในกรณีฉุกเฉินสำหรับการทดสอบ Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG หรือ sCOVG
Chemiluminescence immunoassay ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาอิมมูโนโกลบูลิน G หรือ IgG ในเชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณเทียบกับ SARS-CoV-2 ในซีรัมและพลาสมาการทดสอบดำเนินการบนระบบ Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT ของ Siemens และ Advia Centaur CP immunoassay
ตามที่ FDA ระบุ การทดสอบนี้สามารถใช้โดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก CLIA เพื่อทำการทดสอบระดับปานกลางหรือซับซ้อนสูง
ในเดือนมีนาคมของปีนี้ SARS-CoV-2 IgG immunoassay ดำเนินการโดย Siemens AG ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในเมือง Erlangen ประเทศเยอรมนี โดยใช้เครื่องวิเคราะห์ Atellica IM ได้รับ EUA จาก FDA
นโยบายความเป็นส่วนตัว.ข้อกำหนดและเงื่อนไขลิขสิทธิ์ © 2021 GenomeWeb หน่วยธุรกิจของ Crain Communicationsสงวนลิขสิทธิ์.
เวลาที่โพสต์: 28 มิถุนายน-2021