นิวยอร์ก-สัปดาห์ที่แล้ว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินแก่ Siemens Healthineers สำหรับการทดสอบ Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG หรือ sCOVG
Chemiluminescence immunoassay ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาอิมมูโนโกลบูลิน G หรือ IgG ในเชิงคุณภาพและกึ่งปริมาณเทียบกับ SARS-CoV-2 ในซีรัมและพลาสมาการทดสอบดำเนินการบนระบบ Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT ของ Siemens และ Advia Centaur CP immunoassay
ตามที่ FDA ระบุ การทดสอบนี้สามารถใช้โดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก CLIA เพื่อทำการทดสอบระดับปานกลางหรือซับซ้อนสูง
ในเดือนมีนาคมของปีนี้ SARS-CoV-2 IgG immunoassay ดำเนินการโดย Siemens ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในเมือง Erlangen ประเทศเยอรมนี โดยใช้เครื่องวิเคราะห์ Atellica IM ได้รับรางวัล EUA ของ FDA
นโยบายความเป็นส่วนตัว.ข้อกำหนดและเงื่อนไขลิขสิทธิ์ © 2021 GenomeWeb หน่วยธุรกิจของ Crain Communicationsสงวนลิขสิทธิ์.
โพสต์เวลา: Jul-21-2021