Ortho Clinical Diagnostics หนึ่งในบริษัทตรวจวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองที่ใหญ่ที่สุดในโลก ประกาศเปิดตัวการทดสอบแอนติบอดี IgG เชิงปริมาณสำหรับโควิด-19 เป็นครั้งแรก และการทดสอบแอนติบอดีนิวคลีโอแค็ปซิดสำหรับโควิด-19 อย่างครอบคลุม
Ortho เป็นบริษัทเดียวในสหรัฐอเมริกาที่ให้บริการการทดสอบเชิงปริมาณและการทดสอบนิวคลีโอแคปซิดสำหรับห้องปฏิบัติการการทดสอบทั้งสองนี้ช่วยให้ทีมแพทย์แยกแยะสาเหตุของแอนติบอดีต่อต้าน SARS-CoV-2 และดำเนินการกับระบบ VITROS® ที่เชื่อถือได้ของ Ortho
Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics หัวหน้าฝ่ายการแพทย์ ฝ่ายคลินิกและวิทยาศาสตร์ กล่าวว่า "ในสหรัฐอเมริกา วัคซีนทั้งหมดที่ได้รับการฉีดวัคซีนได้รับการออกแบบมาเพื่อสร้างการตอบสนองของแอนติบอดีต่อโปรตีนขัดขวางจากไวรัส SARS-CoV-2“การทดสอบแอนติบอดี IgG เชิงปริมาณแบบใหม่ของ Ortho ร่วมกับการทดสอบแอนติบอดีนิวคลีโอแค็ปซิด สามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อช่วยระบุได้ว่าการตอบสนองของแอนติบอดีนั้นมาจากการติดเชื้อตามธรรมชาติหรือวัคซีนที่มีโปรตีนพุ่งเป้า”1
การทดสอบแอนติบอดีเชิงปริมาณ VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG ของ Ortho เป็นการทดสอบแอนติบอดีครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาเพื่อให้ค่าที่ปรับเทียบตามมาตรฐานสากลขององค์การอนามัยโลก (WHO)2 การทดสอบแอนติบอดีเชิงปริมาณที่ได้มาตรฐานช่วยในการจัดแนววิธีการทางซีรัมวิทยาของ SARS-CoV-2 และช่วยให้สามารถเปรียบเทียบข้อมูลในห้องปฏิบัติการได้อย่างสม่ำเสมอข้อมูลที่รวมกันนี้เป็นขั้นตอนแรกในการทำความเข้าใจการเพิ่มขึ้นและลดลงของแอนติบอดีแต่ละตัวและผลกระทบระยะยาวของการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ต่อชุมชนและประชากรโดยรวม
การทดสอบเชิงปริมาณ IgG ใหม่ของ Ortho ได้รับการออกแบบมาเพื่อวัดแอนติบอดี IgG ในเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณต่อ SARS-CoV-2 ในซีรัมและพลาสมาของมนุษย์ โดยมีความจำเพาะ 100% และความไวที่ยอดเยี่ยม3
VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test ใหม่ของ Ortho เป็นการทดสอบ 4 แบบที่มีความแม่นยำสูงในการตรวจหา SARS-CoV-2 nucleocapsid ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 แอนติบอดี
Dr. Chockalingam Palaniappan กล่าวว่า "เราเรียนรู้ความรู้ใหม่เกี่ยวกับไวรัส SARS-CoV-2 อย่างต่อเนื่องทุกวัน และ Ortho มุ่งมั่นที่จะจัดเตรียมห้องปฏิบัติการด้วยโซลูชันที่มีความแม่นยำสูง เพื่อช่วยให้พวกเขารับมือกับความท้าทายทั้งในปัจจุบันและอนาคตของการแพร่ระบาดอย่างต่อเนื่องนี้ , หัวหน้าเจ้าหน้าที่ฝ่ายนวัตกรรมของ Ortho Clinical Diagnostics
การทดสอบแอนติบอดีเชิงปริมาณสำหรับโควิด-19 ของ Ortho เสร็จสิ้นกระบวนการแจ้งเตือนการใช้ฉุกเฉิน (EUN) ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 19 พฤษภาคม พ.ศ. 2564 และส่งใบอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับการทดสอบต่อ FDAVITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total nucleocapsid antibody test ได้เสร็จสิ้นกระบวนการ EUN เมื่อวันที่ 5 พฤษภาคม พ.ศ. 2564 และส่ง EUA ด้วย
ต้องการส่งข่าววิทยาศาสตร์ล่าสุดไปยังกล่องจดหมายของคุณโดยตรงหรือไม่?สมัครสมาชิก SelectScience ฟรี >>
1. ผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีนไวรัสชนิดเชื้อตายจะพัฒนาแอนติบอดีต่อต้าน N และต่อต้าน S2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. ความจำเพาะ 100% ความไว 92.4% มากกว่า 15 วันหลังจากเริ่มมีอาการ 4. ความจำเพาะ 99.2% และ PPA 98.5% ≥ 15 วันหลังจากเริ่มมีอาการ
เวลาที่โพสต์: 22 มิถุนายน-2021