FDA เตือนถึง “ข้อจำกัด” ของเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด

ฝ่ายนิติบัญญัติประชาธิปไตยแสดงความกังวลเกี่ยวกับความแตกต่างทางเชื้อชาติที่อาจเกิดขึ้นในการอ่านค่าออกซิเจนในเลือด (เรียกสิ่งนี้ว่าปัญหา "ชีวิตและความตาย") สองเดือนหลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ออกคำเตือนสาธารณะเกี่ยวกับอุปกรณ์เหล่านี้เมื่อวันศุกร์รับทราบ "ข้อจำกัด" ของพวกเขา
เป็นครั้งแรกในรอบหลายทศวรรษที่นักวิจัยได้ค้นพบความคลาดเคลื่อนที่อาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้อุปกรณ์โดยกลุ่มคนผิวสี และชุดของการศึกษาใหม่ได้ผลิตข้อมูลใหม่ที่เน้นถึงปัญหาและออกคำเตือนในอีกหลายเดือนต่อมาเมื่อเร็ว ๆ นี้นักวิจัยจากมหาวิทยาลัยมิชิแกนได้ตีพิมพ์จดหมายในวารสาร New England Journal of Medicine ฉบับเดือนธันวาคม 2020 และพบว่าความน่าจะเป็นที่จะขาดออกซิเจนในเลือดด้วยเครื่องวัดออกซิเจนในเลือดสูงเป็นสามเท่าของผู้ป่วยผิวดำ
“โปรดทราบว่ามีหลายปัจจัยที่อาจส่งผลต่อความแม่นยำของการอ่านค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด เช่น การไหลเวียนไม่ดี ผิวคล้ำ ความหนาของผิวหนัง อุณหภูมิผิวหนัง การใช้ยาสูบในปัจจุบัน และการใช้ยาทาเล็บ” คำเตือนของ FDA อ่าน
ไม่ได้ระบุอย่างชัดเจนถึงความแตกต่างด้านชาติพันธุ์ในความแม่นยำของอุปกรณ์ ซึ่งอาจทำให้แพทย์และผู้ป่วยผิดหวังที่พยายามดึงความสนใจไปที่ปัญหา
"เป็นที่น่าสังเกตว่าคำว่า 'การแข่งขัน' หรือ 'การแข่งขัน' ไม่ได้ระบุไว้ในการสื่อสารของ FDA" Thomas Valley แพทย์ด้านการดูแลผู้ป่วยหนักในปอดและผู้เขียนจดหมาย NEJM กล่าว“ในขณะเดียวกัน เราพบว่าผู้ป่วยขาวดำมีความแตกต่างกันเราไม่รู้ว่าทำไมถึงมีความแตกต่างกันนัก เราคิดว่ามันคือสีผิว”
ในช่วงการระบาดใหญ่ของ Covid-19 เครื่องวัดออกซิเจนในเลือด (pulse oximeters) ที่ใช้ในการวัดระดับออกซิเจนได้กลายเป็นเครื่องมือทางคลินิกที่มีประโยชน์อย่างยิ่ง เนื่องจากไวรัสขัดขวางความสามารถตามธรรมชาติของร่างกายในการประมวลผลออกซิเจนในโรงพยาบาล อุปกรณ์มีบทบาทสำคัญในการตัดสินใจเกี่ยวกับการดูแลผู้ป่วยเมื่อปลายฤดูใบไม้ผลิที่ผ่านมา หลังจากที่ผู้ปฏิบัติงานหลายคนแนะนำว่าควรเก็บอุปกรณ์ไว้ที่บ้าน (เช่น คล้ายกับวิธีที่ผู้คนอาจต้องการเก็บเทอร์โมมิเตอร์ไว้ในตู้ยา) อุปกรณ์เวอร์ชันสำหรับใช้ในบ้านก็เริ่มต้นขึ้น ลอยออกจากชั้นวางในร้านขายยาและ Amazon และเว็บไซต์ออนไลน์อื่น ๆ ขายหมดอย่างรวดเร็ว
อย่างไรก็ตาม บทความของเดือนธันวาคมที่แล้ว (และการอ้างอิงถึงชุดของการศึกษาก่อนหน้านี้ที่บันทึกปัญหาเดียวกัน รวมถึงเอกสารที่ตีพิมพ์ในปี 2548) ทำให้นักวิจัยและแพทย์ตกใจ ซึ่งบอกว่าพวกเขาไม่ได้รับสารเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับปัญหาผิดหวังกับความละเอียดทางเพศ15 ปี.
Utibe Essien ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่ University of Pittsburgh School of Medicine กล่าวว่า "ฉันไม่อยากจะเชื่อความถูกต้องของตัวเลขนี้เลย และการพึ่งพาอุปกรณ์ที่อาจทำให้คนบางกลุ่มมีอคติเป็นเรื่องที่น่ารำคาญ" บอก STAT เมื่อต้นเดือนนี้
เพื่อตอบสนองต่อข้อกังวลเหล่านี้ William Maisel ผู้อำนวยการสำนักงานประเมินผลิตภัณฑ์และคุณภาพของศูนย์อุปกรณ์และสุขภาพทางรังสีวิทยาของ FDA กล่าวกับ STAT ว่าหน่วยงานกำลังตรวจสอบข้อมูลที่มีอยู่และพิจารณาการวิจัยเพิ่มเติมหากจำเป็นเขากล่าวว่า FDA มั่นใจว่า oximeters ที่ใช้ในโรงพยาบาลมีความแม่นยำสูง แต่เสริมว่าสำหรับอุปกรณ์ที่จำหน่ายทางออนไลน์และในร้านขายยา สิ่งนี้อาจไม่ถูกต้อง และหน่วยงานยังไม่ได้ตรวจสอบหรืออนุมัติสิ่งนี้
Michael Schuddin นักระบบทางเดินหายใจจากมหาวิทยาลัยแห่งรัฐมิชิแกนและผู้เขียนจดหมาย NEJM กล่าวว่าเขายินดีที่ FDA ได้เน้นย้ำในคำแถลงถึงความสำคัญของการไม่พึ่งพาเครื่องวัดปริมาณออกซิเจนในเลือดมากเกินไปในการตัดสินใจทางการแพทย์อย่างไรก็ตาม เขาเสริมว่าเขาเชื่อว่าการไม่เอ่ยถึงเชื้อชาติอย่างชัดเจนเป็น “โอกาสที่พลาดไป”
เขากล่าวว่า: "ด้วยข้อจำกัดของบทความนี้ ฉันสงสัยว่า FDA ต้องการที่จะระมัดระวังในข้อมูลเกี่ยวกับความแตกต่างทางเชื้อชาติในความถูกต้องของชีพจร oximeter และให้ความสำคัญกับประเด็นความถูกต้องของชีพจร oximeter มากขึ้น"
Erin เป็นนักข่าวเทคโนโลยีด้านสุขภาพในแคลิฟอร์เนียและเป็นผู้เขียนร่วมของจดหมายข่าว STAT Health Tech
Statnews ตอนนี้เรากำลังใช้แรงงานเด็กอยู่หรือเปล่า?ชีววิทยาและฟิสิกส์สอนในชั้นเรียนที่สูงกว่าระดับประถมศึกษา แต่ดูเหมือนว่าผู้เขียนบทความนี้จะไม่รู้จักชีววิทยาและฟิสิกส์
ตามที่ผู้วิจารณ์คนหนึ่งแนะนำ เป็นสิ่งที่ดีสำหรับผู้เขียนที่จะแก้ไขบทความจาก "ร่างกายที่ผลิตออกซิเจน" เป็น "ร่างกายที่ผลิตออกซิเจน"
แสงถูกบล็อก/ดูดซับโดยเม็ดสีสีที่คุณเห็นในสีคือสีที่สะท้อนจากสีดังนั้นสิ่งที่คุณเห็นจึงเป็นสีดำ ซึ่งหมายความว่าสีหลักในสเปกตรัมการสะท้อนไม่ใช่สีหลักสีขาวสะท้อนแสงทุกสีoximeter ทำงานภายใต้แสง จึงได้รับผลกระทบอย่างมากจากแสงที่ถูกบล็อก/แสงดูดซับ
ดูเหมือนว่าผู้เขียนบทความนี้ยังไม่ได้รับวิชาชีววิทยาและฟิสิกส์ ดังนั้นพวกเขาจึงต้องมีการศึกษาขั้นพื้นฐานเท่านั้นเนื่องจากโรงเรียนมัธยมต้นและมัธยมปลายเป็นหลักสูตรภาคบังคับ การสอนชีววิทยาและฟิสิกส์ จึงช่วยให้เราคิดได้ว่าจะใช้แรงงานเด็กที่นี่หรือไม่ เพื่อให้เด็กประถมสามารถเขียนบทความนี้ได้เราได้รับความยินยอมจากพ่อแม่ของเราหรือไม่?
การวัดออกซิเจนด้วยนิ้วจะใช้แสงอินฟราเรดในการตรวจจับความอิ่มตัวของออกซิเจน เนื่องจากเฮโมโกลบินที่ออกซิไดซ์จะดูดซับแสงอินฟราเรดได้มากกว่าSO: จากการตรวจจับแสง อุปกรณ์นี้มีประสิทธิภาพน้อยกว่าสำหรับผู้ที่มีผิวคล้ำสิ่งนี้เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วกว่า 20 ปี แต่ไม่มีมาตรการใดที่จะนำมาปรับใช้องค์การอาหารและยาควรระบุสิ่งนี้อย่างชัดเจน ซึ่งอาจกระตุ้นการพัฒนา (นิ้ว) เครื่องวัดออกซิเจน เนื่องจากจะได้ผลดีกับคนผิวคล้ำ“อคติทางเชื้อชาติ” ในชื่อบทความนี้เป็นการแสดงสีของข้อบกพร่องที่โปร่งใสมาก (ปุนตั้งใจ)
ผู้เขียน ฉันรู้สึกละอายใจกับการแบ่งแยกทางเชื้อชาติที่เพิ่มขึ้นของคุณบทความของคุณลดคุณภาพของ statnewsอย่างไรก็ตาม ในเวลานั้นคุณไม่ได้ทำสิ่งนี้เพียงลำพังใน statnewsบางทีคุณภาพของ statnews อาจลดลง
เรื่องเชื้อชาติของพรรคเสรีนิยมหยุดเมื่อไรที่มันบ้า?oximeter การแข่งขัน?เหมือนเหยียดเชื้อชาติ covid-19เสรีนิยมเป็นโรคทางจิตที่เป็นอันตรายไม่ พวกเสรีนิยมไม่ใช่พวกเหยียดผิวอย่างแน่นอนพวกเขาปฏิบัติต่อทุกคนอย่างเท่าเทียมกันพวกเขาเกลียดทุกคนอย่างถูกกฎหมายในสหรัฐอเมริกา
oximeter ใช้ลำแสงวัดออกซิเจนหากคุณมีวัตถุใดๆ ที่บังแสง (เช่น สี ยาทาเล็บ ฯลฯ) ลำแสงจะได้รับผลกระทบสามัญสำนึกเล็กน้อยมากกว่าอคติทางเชื้อชาติ
แพทย์ที่โง่เขลาที่แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับอคติทางเชื้อชาตินั้นโง่กฎของฟิสิกส์นั้นมองไม่เห็นการแข่งขันและถูกควบคุมโดยกฎของฟิสิกส์เมื่ออาจารย์/ครูสอนความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับการแพร่กระจายของแสง การเลี้ยวเบน และการดูดกลืนแสง ดูเหมือนว่าเขาจะหลับในห้องเรียนฉันไม่ต้องการให้หมอโง่ๆ อย่างเขามารักษาฉัน
ผู้เขียนควรทำวิจัยมากมายเกี่ยวกับวิธีการทำงานของ oximeter ไม่ใช่การสมรู้ร่วมคิดของเหยื่อทางเชื้อชาติ
ระดับของการสร้างเม็ดสีผิวและเตียงเล็บของบุคคลมีบทบาททางสรีรวิทยาในการดูดกลืนแสงและการส่งผ่านแสงหรือไม่?ฉันจำบทความล่าสุดที่ตีพิมพ์ใน NEJM (New England Journal of Medicine) ได้ตั้งคำถามนี้ในฐานะบุคคลที่มุ่งเน้นวิทยาศาสตร์และแพทย์ผู้ปฏิบัติงาน ฉันยินดีรับการพิจารณาความคิดเห็นและข้อมูลเชิงลึกที่อาจช่วยฉันในการประเมินผู้ป่วยการพิจารณาครั้งแรกของฉันคือความเป็นไปได้ของการอ่านค่าชีพจร oximeter จะได้รับผลกระทบจากระดับหรือความเข้มของเมลานินในผิวหนังและเล็บนั่นคือชีววิทยาและฟิสิกส์!การดูดซับแสงอัลตราไวโอเลตผ่านผิวหนังและผลกระทบต่อการผลิตและการเผาผลาญของวิตามินดีในผิวหนังยังแสดงให้เห็นอีกประเด็นนี้เมลานินสามารถลดการดูดซึมแสง UVB เข้าสู่ผิวได้จริง!สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจและเข้าใจสิ่งนี้
ไม่ใช่วิทยาศาสตร์ทั้งหมดที่เป็น "ชนชั้น"!จนกว่าเราจะอ่าน ศึกษา และศึกษา “วิทยาศาสตร์” ไปแล้ว เราควรระมัดระวังไม่ให้สรุปผิด!


โพสต์เวลา: มี.ค.-03-2021