ห้ามเผยแพร่ ออกอากาศ เขียนซ้ำ หรือแจกจ่ายเนื้อหานี้©2021 FOX News Network Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ใบเสนอราคาจะแสดงตามเวลาจริงหรือล่าช้าอย่างน้อย 15 นาทีข้อมูลการตลาดโดย Factsetรองรับและใช้งานโดย FactSet Digital Solutionsประกาศทางกฎหมายข้อมูลกองทุนรวมและข้อมูล ETF ให้บริการโดย Refinitiv Lipper
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้เตือนผู้บริโภคให้หยุดใช้การทดสอบอย่างรวดเร็วของ COVID-19 และการทดสอบแอนติบอดีที่บ้านโดยไม่ได้รับอนุญาตเนื่องจากความกังวลว่าชุดอุปกรณ์เหล่านี้อาจให้ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดชุดอุปกรณ์เหล่านี้ผลิตโดย Lepu Medical Technology แจกจ่ายให้กับร้านขายยา ขายให้กับผู้บริโภคเพื่อทำการทดสอบที่บ้าน และจำหน่ายผ่านการขายตรงโดยไม่ได้รับอนุญาตจาก FDA
ตามประกาศด้านความปลอดภัยที่ออกโดยองค์การอาหารและยา Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit และ Lecurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (colloidal gold immunochromatography) อาจทำให้เกิดผลการทดสอบที่ผิดพลาด "อาจทำให้คนเจ็บ, รวมถึงการเจ็บป่วยและเสียชีวิตอย่างร้ายแรง”
การทดสอบแอนติเจนดำเนินการโดยใช้ผ้าเช็ดทำความสะอาดจมูก ในขณะที่การทดสอบแอนติบอดีอาศัยตัวอย่างซีรัม พลาสมา หรือเลือดสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกากล่าวว่ามี “ความกังวลอย่างมาก” เกี่ยวกับประสิทธิภาพของการทดสอบทั้งสองนี้ขอแนะนำว่าผู้ให้บริการทางการแพทย์ที่เคยใช้การทดสอบแอนติเจนในช่วงสองสัปดาห์ที่ผ่านมาและสงสัยว่าได้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง ควรใช้ชุดทดสอบที่แตกต่างกันเพื่อทดสอบผู้ป่วยอีกครั้งผู้ที่เพิ่งใช้การทดสอบแอนติบอดีและสงสัยว่าผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง ได้รับคำสั่งให้ทดสอบผู้ป่วยอีกครั้งด้วยชุดเครื่องมืออื่น
นับตั้งแต่เริ่มต้นของโควิด-19 องค์การอาหารและยาได้อนุญาตให้ใช้อุปกรณ์ทดสอบและเก็บตัวอย่างในกรณีฉุกเฉิน 380 รายการ
ห้ามเผยแพร่ ออกอากาศ เขียนซ้ำ หรือแจกจ่ายเนื้อหานี้©2021 FOX News Network Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ใบเสนอราคาจะแสดงตามเวลาจริงหรือล่าช้าอย่างน้อย 15 นาทีข้อมูลการตลาดโดย Factsetรองรับและใช้งานโดย FactSet Digital Solutionsประกาศทางกฎหมายข้อมูลกองทุนรวมและข้อมูล ETF ให้บริการโดย Refinitiv Lipper
Post time: Jun-17-2021