ทุกวัน บริษัท Pasadena ในแคลิฟอร์เนียจะจัดส่งเครื่องบินขนส่งสินค้าจำนวน 8 ลำที่บรรทุกชุดทดสอบ coronavirus ไปยังสหราชอาณาจักร
ผู้บริหารระดับสูงของ Innova Medical Group หวังที่จะใช้การทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อชะลอการติดเชื้อที่อยู่ใกล้บ้านในช่วงที่เลวร้ายที่สุดของการระบาดใหญ่ในฤดูหนาวนี้ โรงพยาบาลในลอสแองเจลิสเคาน์ตี้เต็มไปด้วยผู้ป่วย และจำนวนผู้เสียชีวิตพุ่งสูงเป็นประวัติการณ์
อย่างไรก็ตาม Innova ไม่ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาให้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ทดสอบเหล่านี้ในสหรัฐอเมริกาในทางกลับกัน เครื่องบินไอพ่นที่ติดตั้งการทดสอบได้บินไปต่างประเทศเพื่อให้บริการ "ดวงจันทร์" ซึ่งนายกรัฐมนตรีบอริส จอห์นสัน ของอังกฤษทำการทดสอบในวงกว้าง
Daniel Elliott ประธานและซีอีโอของ Innova Medical Group กล่าวว่า "ฉันรู้สึกหงุดหงิดเล็กน้อย"“ฉันคิดว่าเราได้ทำงานทั้งหมดที่อาจจะทำได้ งานที่ต้องทำ และงานที่จำเป็นต้องทดสอบผ่านกระบวนการอนุมัติ”
กำลังมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อพิสูจน์ความถูกต้องของการทดสอบ Innova ซึ่งมีค่าใช้จ่ายน้อยกว่า $5 และสามารถให้ผลลัพธ์ได้ภายใน 30 นาทีElliott กล่าวว่านักวิจัยจาก Harvard University, University of California, San Francisco และ Colby College ได้ประเมินการทดสอบ และกลุ่มวิจัยเอกชนอื่นๆ กำลังดำเนินการทดลองกับผู้ที่มีหรือไม่มีอาการของ COVID-19
ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าสหรัฐอเมริกาสามารถขยายการจัดหาผลิตภัณฑ์ทดสอบอย่างจำกัดในสหรัฐอเมริกาได้อย่างรวดเร็ว และเพิ่มความเร็วด้วยการอนุญาตให้ทำการทดสอบแอนติเจนบนกระดาษอย่างรวดเร็ว (เช่น การวินิจฉัยของ Innova)ผู้ให้การสนับสนุนกล่าวว่าการทดสอบเหล่านี้มีราคาถูกลงและผลิตได้ง่ายกว่า และสามารถใช้สองถึงสามครั้งต่อสัปดาห์เพื่อตรวจหาเมื่อมีคนติดเชื้อและอาจแพร่ไวรัสไปยังผู้อื่นได้
ข้อเสีย: เมื่อเทียบกับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ความแม่นยำของการทดสอบอย่างรวดเร็วนั้นไม่ดี และการทดสอบในห้องปฏิบัติการใช้เวลานานกว่าจะเสร็จสมบูรณ์ และมีค่าใช้จ่าย 100 ดอลลาร์สหรัฐขึ้นไป
ตั้งแต่ฤดูใบไม้ผลิที่แล้ว ฝ่ายบริหารของประธานาธิบดี Joe Biden ได้สนับสนุนทั้งสองวิธี – ลงทุนในการทดสอบแอนติเจนที่รวดเร็วและราคาไม่แพง และปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสในห้องปฏิบัติการหรือการทดสอบ PCR
เมื่อต้นเดือนนี้ เจ้าหน้าที่ของรัฐได้ประกาศว่าซัพพลายเออร์ที่ไม่ระบุชื่อ 6 รายจะทำการทดสอบอย่างรวดเร็ว 61 ล้านครั้งภายในสิ้นฤดูร้อนนี้กระทรวงกลาโหมยังได้บรรลุข้อตกลงมูลค่า 230 ล้านดอลลาร์กับ Ellume ซึ่งมีฐานอยู่ในออสเตรเลีย เพื่อเปิดโรงงานแห่งหนึ่งในสหรัฐอเมริกาเพื่อดำเนินการทดสอบแอนติเจน 19 ล้านครั้งต่อเดือน โดยจะมอบ 8.5 ล้านให้กับรัฐบาลกลาง
ฝ่ายบริหารของ Biden ได้ประกาศแผนมูลค่า 1.6 พันล้านดอลลาร์เมื่อวันพุธที่ผ่านมา เพื่อเสริมความแข็งแกร่งให้กับการทดสอบในโรงเรียนและสถานที่อื่น ๆ จัดหาอุปกรณ์ที่จำเป็น และลงทุนในการจัดลำดับจีโนมเพื่อระบุสายพันธุ์ของ coronavirus
เงินประมาณครึ่งหนึ่งจะถูกนำไปใช้เพื่อสนับสนุนการผลิตอุปกรณ์ทดสอบที่สำคัญในประเทศ เช่น หัวปากกาพลาสติกและภาชนะบรรจุห้องปฏิบัติการไม่สามารถรับประกันความปลอดภัยได้อย่างสม่ำเสมอ – เมื่อตัวอย่างถูกส่งไปยังห้องปฏิบัติการที่มีอุปกรณ์ครบครัน ช่องว่างในห่วงโซ่อุปทานอาจทำให้ผลลัพธ์ล่าช้าแผนบรรจุภัณฑ์ของ Biden ยังรวมถึงการใช้จ่ายเงินกับวัตถุดิบที่จำเป็นสำหรับการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว
เจ้าหน้าที่ของรัฐกล่าวว่ารายจ่ายนี้เพียงพอกับความต้องการของโครงการนำร่องเพื่อตอบสนองความต้องการเร่งด่วนเจฟฟรีย์ เซียนต์ส ผู้ประสานงานด้านรับมือโควิด-19 กล่าวว่าสภาคองเกรสจำเป็นต้องผ่านแผนช่วยเหลือของไบเดนเพื่อให้แน่ใจว่าเงินทุนจะเพิ่มเป็นสองเท่าเพื่อปรับปรุงความสามารถในการทดสอบและลดต้นทุน
เขตการศึกษาในซีแอตเทิล แนชวิลล์ เทนเนสซี และเมนกำลังใช้การทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อตรวจหาไวรัสในหมู่ครู นักเรียน และผู้ปกครองจุดประสงค์ของการทดสอบอย่างรวดเร็วคือการบรรเทาความกังวลในการเปิดโรงเรียนอีกครั้ง
Carole Johnson ผู้ประสานงานการทดสอบของทีมรับมือ COVID-19 ของฝ่ายบริหารของ Biden กล่าวว่า "เราต้องการตัวเลือกมากมายที่นี่"“ซึ่งรวมถึงตัวเลือกที่ใช้งานง่าย เรียบง่าย และราคาไม่แพง”
ผู้สนับสนุนกล่าวว่าหากหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลางอนุญาตให้บริษัทต่างๆ ที่ขณะนี้สามารถทำการทดสอบจำนวนมากได้แล้ว สหรัฐอเมริกาก็สามารถทำการทดสอบเพิ่มเติมได้
ดร.ไมเคิล มินา นักระบาดวิทยาจากมหาวิทยาลัยฮาร์วาร์ดได้ทำการทดสอบดังกล่าวเขากล่าวว่าการทดสอบอย่างรวดเร็วคือ “หนึ่งในเครื่องมือที่ดีที่สุดและทรงพลังที่สุดในอเมริกา” สำหรับการต่อสู้กับ COVID-19
มินะกล่าวว่า: “เราต้องรอจนถึงฤดูร้อนเพื่อทดสอบผู้คน…มันไร้สาระ”
ภายใต้การตรวจคัดกรองอย่างเข้มงวดรวมกับมาตรการกักกันที่เข้มงวด ประเทศในยุโรปสโลวาเกียได้ลดอัตราการติดเชื้อลงเกือบ 60% ภายในหนึ่งสัปดาห์
สหราชอาณาจักรได้เริ่มดำเนินการในโครงการคัดกรองขนาดใหญ่ที่มีความทะเยอทะยานมากขึ้นเปิดตัวโครงการนำร่องเพื่อประเมินการทดสอบ Innova ในเมืองลิเวอร์พูล แต่ได้ขยายโครงการไปทั่วประเทศสหราชอาณาจักรได้เปิดตัวโครงการคัดกรองเชิงรุกมากขึ้น โดยสั่งการทดสอบมูลค่ากว่า 1 พันล้านดอลลาร์
การทดสอบของ Innova มีการใช้งานแล้วใน 20 ประเทศ และบริษัทกำลังเพิ่มการผลิตเพื่อตอบสนองความต้องการElliott กล่าวว่าการทดสอบของบริษัทส่วนใหญ่ดำเนินการที่โรงงานแห่งหนึ่งในประเทศจีน แต่ Innova ได้เปิดโรงงานใน Brea รัฐแคลิฟอร์เนีย และจะเปิดโรงงานอีก 350,000 แห่งในแรนโชซานตามาร์การิตา แคลิฟอร์เนียในเร็วๆ นี้โรงงานตารางฟุต
Innova สามารถผลิตชุดทดสอบได้ 15 ล้านชุดต่อวันบริษัทวางแผนที่จะขยายบรรจุภัณฑ์เป็น 50 ล้านชุดต่อวันในช่วงฤดูร้อน
เอลเลียตกล่าวว่า: “ฟังดูมาก แต่ก็ไม่เป็นเช่นนั้น”ผู้คนจำเป็นต้องทดสอบสามครั้งต่อสัปดาห์เพื่อทำลายห่วงโซ่การส่งสัญญาณอย่างมีประสิทธิภาพมีคน 7 พันล้านคนในโลก”
รัฐบาลไบเดนได้ซื้อชุดตรวจมากกว่า 60 ล้านชุด ซึ่งจะไม่สามารถสนับสนุนโครงการตรวจคัดกรองขนาดใหญ่ในระยะยาว โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากโรงเรียนและบริษัททดสอบคนสัปดาห์ละสองถึงสามครั้ง
พรรคเดโมแครตบางคนเรียกร้องให้มีการส่งเสริมการคัดกรองจำนวนมากผ่านการทดสอบอย่างรวดเร็วตัวแทนขายของสหรัฐฯ Kim Schrier, Bill Foster และ Suzan DelBene ได้เรียกร้องให้รักษาการกรรมการ FDA Janet Woodcock ให้ดำเนินการประเมินอย่างอิสระของการทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อ "ปูทางสำหรับการทดสอบในบ้านที่กว้างขวางและราคาไม่แพง"
'สุ่มตรวจประธานาธิบดีอย่างสมเหตุสมผลและระมัดระวัง': แม้จะได้รับการฉีดวัคซีน แต่ประธานาธิบดีโจไบเดนยังคงได้รับการทดสอบอย่างสม่ำเสมอสำหรับ COVID-19
องค์การอาหารและยาได้ให้การอนุญาตฉุกเฉินสำหรับการทดสอบหลายสิบครั้งโดยใช้เทคโนโลยีที่แตกต่างกัน ซึ่งใช้ในห้องปฏิบัติการ สถาบันทางการแพทย์สำหรับบริการทางการแพทย์ทันที และการทดสอบที่บ้าน
การทดสอบ Ellume ราคา $30 เป็นการทดสอบเดียวที่สามารถใช้ได้ที่บ้านโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา ไม่ต้องใช้ห้องปฏิบัติการ และสามารถให้ผลลัพธ์ได้ภายใน 15 นาทีการทดสอบที่บ้าน BinaxNow ของ Abbott ต้องการคำแนะนำจากผู้ให้บริการ telemedicineการทดสอบที่บ้านอื่นๆ กำหนดให้ผู้คนต้องส่งตัวอย่างน้ำลายหรือผ้าเช็ดจมูกไปยังห้องปฏิบัติการภายนอก
Innova ได้ส่งข้อมูลไปยัง FDA ถึงสองครั้ง แต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติเจ้าหน้าที่ของบริษัทกล่าวว่าในขณะที่การทดลองทางคลินิกดำเนินไป บริษัทจะส่งข้อมูลเพิ่มเติมในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า
ในเดือนกรกฎาคม FDA ได้ออกเอกสารที่กำหนดให้ทำการทดสอบที่บ้านเพื่อระบุไวรัสที่เป็นสาเหตุของ COVID-19 อย่างน้อย 90% ของเวลาทั้งหมดอย่างไรก็ตาม เจ้าหน้าที่ระดับสูงของ FDA ที่รับผิดชอบในการดูแลการทดสอบบอกกับ USA Today ว่าหน่วยงานจะพิจารณาการทดสอบด้วยความถี่ที่ต่ำกว่าซึ่งวัดความไวซึ่งการทดสอบระบุไวรัสได้อย่างถูกต้อง
เจฟฟรีย์ ชูเรน ผู้อำนวยการศูนย์อุปกรณ์และสุขภาพทางรังสีวิทยาของ FDA กล่าวว่า หน่วยงานได้อนุมัติการทดสอบแอนติเจน ณ จุดดูแลหลายจุด และคาดว่าบริษัทจำนวนมากขึ้นจะขออนุญาตทำการทดสอบที่บ้าน
Shuren บอกกับ USA Today ว่า: "จากจุดเริ่มต้น นี่คือจุดยืนของเรา และเรากำลังทำงานอย่างหนักเพื่อส่งเสริมการเข้าถึงการทดสอบที่มีประสิทธิภาพ"“การทดสอบที่แม่นยำและเชื่อถือได้เป็นพิเศษทำให้ชาวอเมริกันรู้สึกมั่นใจ”
Dr. Patrick Godbey คณบดี American College of Pathologists กล่าวว่า "การทดสอบแต่ละประเภทมีจุดประสงค์ แต่ต้องใช้อย่างถูกต้อง"
“คนอเมริกันต้องเข้าใจกระบวนการนี้อย่างถ่องแท้”: ผู้ว่าราชการจังหวัดบอกกับประธานาธิบดี Joe Biden ว่าพวกเขาต้องการเสริมสร้างการประสานงานของวัคซีน COVID และรายงานความชัดเจน
Godbey กล่าวว่าการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วทำงานได้ดีเมื่อใช้กับบุคคลภายในห้าถึงเจ็ดวันหลังจากเริ่มมีอาการอย่างไรก็ตาม เมื่อใช้คัดกรองคนที่ไม่มีอาการ การทดสอบแอนติเจนมักจะพลาดการติดเชื้อ
การทดสอบที่ถูกกว่าอาจทำได้ง่ายกว่า แต่เขากังวลว่ากรณีที่ไม่ได้รับอาจใช้เป็นเครื่องมือคัดกรองที่แพร่หลายหากพวกเขาทดสอบผลลัพธ์เชิงลบอย่างไม่ถูกต้อง อาจทำให้ผู้คนรู้สึกไม่ปลอดภัย
Goldby ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการของศูนย์การแพทย์ภูมิภาคตะวันออกเฉียงใต้ของจอร์เจียในเมืองบรันสวิก รัฐจอร์เจีย กล่าวว่า “คุณต้องสร้างสมดุลระหว่างค่าใช้จ่าย (การทดสอบ) กับค่าใช้จ่ายในการสูญเสียบุคคลที่กระฉับกระเฉง และปล่อยให้บุคคลนั้นโต้ตอบกับผู้อื่นได้”“นี่เป็นข้อกังวลที่แท้จริงมันเดือดลงไปที่ความไวของการทดสอบ”
ทีมงานจาก University of Oxford และห้องปฏิบัติการ Porton Down ของรัฐบาลได้ทำการวิจัยอย่างละเอียดเกี่ยวกับการทดสอบอย่างรวดเร็วของ Innova ในสหราชอาณาจักร
ในการศึกษาการทดสอบอย่างรวดเร็วโดยไม่ได้รับการตรวจสอบโดยเพื่อนร่วมงานซึ่งประเมินโดย Innova และผู้ผลิตรายอื่นๆ ทีมวิจัยสรุปว่าการทดสอบเป็น “ตัวเลือกที่น่าสนใจสำหรับการทดสอบขนาดใหญ่”แต่นักวิจัยกล่าวว่าควรใช้การทดสอบอย่างรวดเร็วบ่อยครั้งเพื่อประเมินความถูกต้องและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น
การศึกษาประเมินผลการทดสอบ Innova จำนวน 8,951 ครั้งในผู้ป่วยทางคลินิก เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ บุคลากรทางทหาร และเด็กนักเรียนผลการศึกษาพบว่าการทดสอบของ Innova ระบุกรณีได้อย่างถูกต้อง 78.8% ในกลุ่มตัวอย่าง 198 ตัวอย่าง เมื่อเทียบกับการทดสอบ PCR ในห้องปฏิบัติการอย่างไรก็ตาม สำหรับตัวอย่างที่มีระดับไวรัสสูง ความไวของวิธีการตรวจหาจะเพิ่มขึ้นเป็นมากกว่า 90%การศึกษาอ้างถึง "หลักฐานที่เพิ่มขึ้น" ว่าคนที่มีปริมาณไวรัสมากขึ้นจะติดเชื้อมากขึ้น
ผู้เชี่ยวชาญคนอื่น ๆ กล่าวว่าสหรัฐอเมริกาควรเปลี่ยนกลยุทธ์การตรวจจับเป็นกลยุทธ์ที่เน้นการคัดกรองโดยการทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อระบุการระบาดได้รวดเร็วยิ่งขึ้น
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขกล่าวว่า coronavirus มีแนวโน้มที่จะเป็นโรคเฉพาะถิ่นในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า: หมายความว่าอย่างไร
ในความคิดเห็นที่ตีพิมพ์เมื่อวันพุธโดย The Lancet Mina และนักวิจัยจาก University of Liverpool และ Oxford กล่าวว่าการศึกษาเมื่อเร็ว ๆ นี้เข้าใจผิดเกี่ยวกับความไวของการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว
พวกเขาเชื่อว่าเมื่อผู้คนไม่น่าจะแพร่เชื้อไวรัสไปยังผู้อื่น การทดสอบ PCR ในห้องปฏิบัติการสามารถตรวจจับชิ้นส่วนของไวรัสได้ผลที่ได้คือ หลังจากการทดสอบเป็นบวกในห้องปฏิบัติการ ผู้คนจะแยกตัวอยู่ตามลำพังนานกว่าที่ต้องการ
Mina กล่าวว่าวิธีที่หน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐอเมริกาและประเทศอื่นๆ ตีความข้อมูลจากโครงการทดสอบอย่างรวดเร็วของสหราชอาณาจักรนั้น “มีความสำคัญระดับโลกอย่างมาก”
Mina กล่าวว่า:“ เรารู้ว่าคนอเมริกันต้องการการทดสอบเหล่านี้”“ไม่มีเหตุผลที่จะคิดว่าการทดสอบนี้ผิดกฎหมายบ้าไปแล้ว”
โพสต์เวลา: มี.ค.-15-2021