วันที่ 24 กุมภาพันธ์ ชุดทดสอบแอนติเจน COVID-19 และชุดทดสอบแอนติเจนในน้ำลายของ COVID-19 ที่พัฒนาโดย Konsung Medical อย่างอิสระได้รับการแจ้งการรับเข้าเรียนจากสถาบันยาและอุปกรณ์การแพทย์แห่งสหพันธรัฐเยอรมนี (BfArM) ประเทศเยอรมนีช่วยให้สถาบันทางการของเยอรมันดำเนินการคัดกรองไวรัสโคโรน่าสายพันธุ์ใหม่อย่างรวดเร็ว เพื่อประกันสวัสดิการสาธารณะ ช่วยให้กลับไปทำงานและไปโรงเรียนได้อย่างปลอดภัย
Jens Spahn หัวหน้ากระทรวงสาธารณสุขของเยอรมนี กล่าวกับสื่อในการให้สัมภาษณ์ว่า ตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคมst, เยอรมนีจะสามารถให้การทดสอบอย่างรวดเร็วของ coronavirus ใหม่ และพลเมืองทุกคนสามารถรับการตรวจหาไวรัสได้ฟรี
นอกจากนี้ เขายังเปิดเผยถึงข้อเท็จจริงที่ว่า ฝ่ายบริหารที่เกี่ยวข้องกำลังเร่งตรวจสอบสถาบันที่ไม่เป็นมืออาชีพ เพื่ออนุญาตให้มีอำนาจในการตรวจหาแอนติเจนอย่างรวดเร็วภายในเวลาท้องถิ่นของเย็นวันที่ 22 กุมภาพันธ์nd, จำนวนผู้ติดเชื้อ coronavirus ใหม่ในเยอรมนีเกิน 2.4 ล้านคนแล้วเยอรมนีมีตลาดที่มีประชากรหลายสิบล้านคน ซึ่งทำให้เกิดความต้องการอย่างมากและตลาดการทดสอบตัวเองที่บ้านจะเปิดเร็ว ๆ นี้
BfArM(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) แห่งเยอรมนี รับผิดชอบในการดูแลสารเคมี ยาจากพืช และยาเสริมในฐานะที่เป็นผู้ใต้บังคับบัญชาของกระทรวงสาธารณสุขของเยอรมนี มีหน้าที่รับผิดชอบในการอนุญาตการตลาดและการแจ้งเตือนยาสำหรับการใช้ยาของมนุษย์
ชุดทดสอบแอนติเจนในน้ำลายของเชื้อโควิด-19 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ทดสอบน้ำลายซึ่งแทบไม่ได้รับอนุญาตใน BfArM ประเทศเยอรมนีผลิตภัณฑ์ไม่จำเป็นต้องใช้ไม้พันสำลีแบบเฉพาะเจาะจงวิธีการเก็บตัวอย่างน้ำลายเข้าห้องปลอดเชื้อสามารถปลดปล่อยความรู้สึกไม่สบายของผู้ป่วยได้ความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ทั้งสองนี้อยู่ในระดับสูงสามารถใช้ในการตรวจคัดกรองกลุ่มอย่างรวดเร็วและช่วยวินิจฉัยผู้ป่วยต้องสงสัยได้อย่างรวดเร็วและสามารถแยกผู้ป่วยต้องสงสัยติดเชื้อออกได้ทันท่วงที ซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการการตรวจคัดกรองอย่างรวดเร็ว ณ จุดเกิดเหตุในการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดของทุกประเทศ
ชื่อผลิตภัณฑ์ | วิธีการสุ่มตัวอย่าง | การใช้งานหลัก |
ชุดตรวจไวรัส COVID-19 Antigen Rapid (คอลลอยด์โกลด์) | ไม้กวาดจมูก;ไม้กวาดคอ | การตรวจคัดกรองและวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆ ใช้สำหรับการตรวจคัดกรองขั้นต้นขนาดใหญ่อย่างรวดเร็ว |
COVID-19 ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนในน้ำลาย (คอลลอยด์โกลด์) | น้ำลาย | |
นวนิยาย Coronavirus COVID-19 ชุดทดสอบ IgM/IgG (คอลลอยด์โกลด์) | ปลายนิ้ว | ใช้สำหรับการทดสอบขนาดใหญ่ของกรณีต้องสงสัยและผู้ป่วยที่ไม่มีอาการ |
ชุดทดสอบแอนติบอดีอย่างรวดเร็วในการทำให้เป็นกลางสำหรับโควิด-19 (คอลลอยด์โกลด์) | ปลายนิ้ว | ใช้สำหรับการประเมินวัคซีนโควิด-19 |
COVID-19/Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit (คอลลอยด์โกลด์) | ไม้กวาดจมูก;ไม้กวาดคอ | ใช้สำหรับตรวจหาระยะความถี่ในการแพร่ระบาด แยกเชื้อไข้หวัดใหญ่ และติดเชื้อโควิด-19 ช่วยวินิจฉัยและรักษา |
นอกจากนี้ Konsung Medical กำลังทำงานเพื่อเพิ่มความหลากหลายของผลิตภัณฑ์ตรวจจับ coronavirus ใหม่ปัจจุบัน Novel Coronavirus COVID-19 IgM/IgG Test Kit, COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit, COVID-19/Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit ทั้งหมดอยู่ระหว่างการลงทะเบียนKonsung Medical กำลังพัฒนาความละเอียดในการทดสอบอย่างรวดเร็วของชุดทดสอบ COVID-19 ซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการด้านฉากและทางคลินิกที่หลากหลาย
ปัจจุบัน โควิด-19 ยังคงอยู่ในขั้นสำคัญของการป้องกันและควบคุม ปัจจัยที่ผันแปรได้จะส่งความต้องการระดับสูงอย่างต่อเนื่องสำหรับมาตรการป้องกันและควบคุม การตรวจจับ และการวินิจฉัยKonusng Medical จะเอาชนะความยากลำบากทางเทคนิค แบกรับความรับผิดชอบของชุมชนมากขึ้น และมีส่วนสนับสนุนการต่อต้านการแพร่ระบาดทั่วโลก
โพสต์เวลา: Feb-26-2021