ไม่นานหลังจากแอ๊บบอตเสร็จสิ้นการส่งมอบการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว 150 ล้านชุดให้กับรัฐบาลสหพันธรัฐเพื่อการแพร่กระจายอย่างกว้างขวางเพื่อตอบสนองต่อการระบาดใหญ่ของ COVID-19 นักวิจัยจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ตีพิมพ์ผลการศึกษาที่ระบุว่าการวินิจฉัยโดยใช้การ์ดอาจ ไม่ติดเชื้อ ประมาณสองในสามของกรณีที่ไม่มีอาการ
การศึกษาได้ดำเนินการกับเจ้าหน้าที่สาธารณสุขท้องถิ่นในเทศมณฑลพิมา รัฐแอริโซนา รอบๆ เมืองทูซอนการศึกษาได้รวบรวมตัวอย่างคู่จากผู้ใหญ่และวัยรุ่นมากกว่า 3,400 คนหนึ่งไม้กวาดได้รับการทดสอบโดยใช้การทดสอบ BinaxNOW ของ Abbott ในขณะที่อีกชิ้นหนึ่งได้รับการประมวลผลโดยใช้การทดสอบระดับโมเลกุลแบบ PCR
ในบรรดาผู้ที่มีผลตรวจเป็นบวก นักวิจัยพบว่าการทดสอบแอนติเจนตรวจพบการติดเชื้อ COVID-19 ได้อย่างถูกต้องใน 35.8% ของผู้ที่ไม่รายงานอาการใดๆ และ 64.2% ของผู้ที่กล่าวว่ารู้สึกไม่สบายในสองสัปดาห์แรก
อย่างไรก็ตาม การทดสอบ coronavirus ประเภทต่างๆ ไม่สามารถออกแบบให้เหมือนกันได้ในทุกสภาพแวดล้อมและเงื่อนไข และอาจแตกต่างกันไปตามวัตถุที่คัดกรองและระยะเวลาในการใช้งานตามที่แอ๊บบอต (แอ๊บบอต) ระบุไว้ในแถลงการณ์ การทดสอบของ บริษัท ดำเนินการได้ดีขึ้นในการค้นหาผู้ที่มีศักยภาพในการติดเชื้อและการแพร่กระจายของโรคมากที่สุด (หรือตัวอย่างที่มีไวรัสที่เพาะเลี้ยงได้)
บริษัท ชี้ให้เห็นว่า "BinaxNOW สามารถตรวจจับประชากรติดเชื้อได้ดีมาก" ซึ่งชี้ไปที่ผู้เข้าร่วมในเชิงบวกการทดสอบระบุ 78.6% ของผู้ที่สามารถปลูกฝังไวรัสแต่ไม่มีอาการ และ 92.6% ของผู้ที่มีอาการ
การทดสอบอิมมูโนแอสเซย์มีอยู่ในสมุดกระดาษขนาดเท่ากับบัตรเครดิตโดยเสียบก้านสำลีและผสมกับหยดในขวดรีเอเจนต์เส้นสีต่างๆ ดูเหมือนจะให้ผลลัพธ์ที่เป็นบวก ลบ หรือไม่ถูกต้อง
การศึกษาของ CDC พบว่าการทดสอบ BinaxNOW นั้นแม่นยำกว่าเช่นกันในบรรดาผู้เข้าร่วมที่มีอาการซึ่งรายงานอาการของโรคในช่วง 7 วันที่ผ่านมา ความไวคือ 71.1% ซึ่งเป็นหนึ่งในการใช้งานที่ได้รับอนุญาตของการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในเวลาเดียวกัน ข้อมูลทางคลินิกของแอ๊บบอตเองแสดงให้เห็นว่าความไวของผู้ป่วยกลุ่มเดียวกันคือ 84.6%
บริษัทกล่าวว่า: “มีความสำคัญเท่าเทียมกัน ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าหากผู้ป่วยไม่มีอาการและผลลัพธ์เป็นลบ BinaxNOW จะให้คำตอบที่ถูกต้อง 96.9% ของเวลาทั้งหมด” บริษัทอ้างถึงการวัดความจำเพาะของการทดสอบ
ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) เห็นด้วยกับการประเมิน โดยกล่าวว่าการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วมีอัตราผลบวกเท็จที่ต่ำกว่า (แม้ว่าจะมีข้อจำกัดเมื่อเทียบกับการทดสอบ PCR ในห้องปฏิบัติการ) เนื่องจากใช้งานง่ายและรวดเร็ว เวลาในการประมวลผลและต้นทุนต่ำยังคงเป็นเครื่องมือคัดกรองที่สำคัญการผลิตและการดำเนินงาน
นักวิจัยกล่าวว่า “ผู้ที่ทราบผลการทดสอบในเชิงบวกภายใน 15 ถึง 30 นาทีสามารถถูกกักกันได้เร็วขึ้น และสามารถเริ่มการติดตามผู้ติดต่อได้เร็วกว่านี้ และมีประสิทธิภาพมากกว่าการส่งคืนผลการทดสอบในอีกสองสามวันต่อมา”“การทดสอบแอนติเจนมีประสิทธิภาพมากกว่า”เวลาตอบสนองที่รวดเร็วสามารถช่วยจำกัดการแพร่กระจายโดยระบุผู้ติดเชื้อที่จะถูกกักกันเร็วขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การทดสอบแบบอนุกรม”
Abbott กล่าวเมื่อเดือนที่แล้วว่ามีแผนจะเริ่มเสนอการทดสอบ BinaxNOW โดยตรงสำหรับการซื้อเชิงพาณิชย์สำหรับใช้ที่บ้านและในสถานที่โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ และวางแผนที่จะส่งมอบการทดสอบ BinaxNOW อีก 30 ล้านชุดภายในสิ้นเดือนมีนาคม และอีก 90 ล้านชุดไปที่ ปลายเดือนมิถุนายน
เวลาโพสต์: 25 ก.พ. 2564