เราใช้คุกกี้เพื่อปรับปรุงประสบการณ์ของคุณการเรียกดูเว็บไซต์นี้ต่อแสดงว่าคุณยอมรับการใช้คุกกี้ของเราข้อมูลมากกว่านี้.
ผลการทดสอบที่แน่นอนขึ้นอยู่กับความสมบูรณ์ของกระดาษทดสอบปัสสาวะโดยไม่คำนึงถึงยี่ห้อ การจัดการที่ไม่เหมาะสมของแถบอาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาด ซึ่งอาจนำไปสู่การวินิจฉัยผิดพลาดได้ขวดเปลือกที่รัดแน่นหรือห่อกลับอย่างไม่เหมาะสมจะทำให้เนื้อหาสัมผัสกับสภาพแวดล้อมที่ชื้นในอากาศภายในอาคาร ซึ่งอาจส่งผลต่อความสมบูรณ์ของเปลือก ทำให้เกิดความเสื่อมโทรมของตัวทำปฏิกิริยา และนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดในที่สุด
Crolla et al.1 ได้ทำการศึกษาที่แถบทดสอบสัมผัสกับอากาศภายในอาคาร และเปรียบเทียบเครื่องมือและแถบรีเอเจนต์ของผู้ผลิตสามรายภาชนะบรรจุแถบควรปิดสนิทตามคำแนะนำของผู้ผลิตหลังการใช้งาน มิฉะนั้น จะทำให้สัมผัสกับอากาศภายในอาคารบทความนี้รายงานผลการศึกษา โดยเปรียบเทียบแถบทดสอบปัสสาวะ MULTISTIX® 10SG กับเครื่องวิเคราะห์ CLINITEK Status®+ ของ Siemens กับผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตรายอื่นสองราย
แถบทดสอบปัสสาวะของ Siemens MULTISTIX® (รูปที่ 1) มีแถบระบุ (ID) ใหม่เมื่อรวมกับเครื่องวิเคราะห์เคมีของปัสสาวะช่วงสถานะ CLINITEK ที่แสดงในรูป จะเป็นชุดของการตรวจสอบคุณภาพอัตโนมัติ (การตรวจสอบอัตโนมัติ) 2
รูปที่ 2 เครื่องวิเคราะห์ชุดสถานะ CLINITEK ใช้อัลกอริธึมในการตรวจจับแถบรีเอเจนต์ที่ได้รับความเสียหายจากความชื้น เพื่อช่วยรับรองผลลัพธ์ที่มีคุณภาพ
Krolla และคณะการศึกษาได้ประเมินผลลัพธ์ที่เกิดจากการรวมแถบทดสอบและเครื่องวิเคราะห์จากผู้ผลิตสามราย:
สำหรับผู้ผลิตแต่ละรายจะมีการเตรียมแถบรีเอเจนต์สองชุดขวดกลุ่มแรกถูกเปิดและสัมผัสกับอากาศภายในอาคาร (22oC ถึง 26oC) และความชื้นภายในอาคาร (26% ถึง 56%) เป็นเวลานานกว่า 40 วันสิ่งนี้ทำเพื่อจำลองการสัมผัสที่แถบรีเอเจนต์อาจสัมผัสได้เมื่อผู้ปฏิบัติงานปิดภาชนะบรรจุแถบรีเอเจนต์ (แถบแรงดัน) ไม่ถูกต้องในกลุ่มที่สอง ขวดถูกปิดผนึกไว้จนกว่าจะทดสอบตัวอย่างปัสสาวะ (ไม่มีแถบแรงดัน)
ตัวอย่างปัสสาวะของผู้ป่วยประมาณ 200 ตัวอย่างได้รับการทดสอบในชุดค่าผสมทั้งสามยี่ห้อข้อผิดพลาดหรือปริมาตรไม่เพียงพอระหว่างการทดสอบจะทำให้ตัวอย่างแตกต่างออกไปเล็กน้อยจำนวนตัวอย่างทั้งหมดที่ทดสอบโดยผู้ผลิตมีรายละเอียดอยู่ในตารางที่ 1 การทดสอบแถบรีเอเจนต์ดำเนินการกับการวิเคราะห์ที่กำหนดต่อไปนี้โดยใช้ตัวอย่างของผู้ป่วย:
การทดสอบตัวอย่างปัสสาวะจะเสร็จสิ้นภายในสามเดือนสำหรับแถบแต่ละชุด ทั้งแบบมีความเครียดและแบบไม่มีแรงกด ตัวอย่างทดสอบจะถูกทำซ้ำบนระบบเครื่องมือทั้งหมดสำหรับชุดแถบและเครื่องวิเคราะห์แต่ละชุด ให้เรียกใช้ตัวอย่างที่ทำซ้ำเหล่านี้อย่างต่อเนื่อง
ศูนย์การรักษาผู้ป่วยนอกที่ตั้งอยู่ในเขตเมืองเป็นสภาพแวดล้อมการวิจัยการทดสอบส่วนใหญ่ดำเนินการโดยผู้ช่วยทางการแพทย์และเจ้าหน้าที่พยาบาล และการทดสอบแบบไม่ต่อเนื่องจะดำเนินการโดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการฝึกอบรม (ASCP)
การรวมตัวของผู้ปฏิบัติงานนี้จะจำลองสภาวะการทดสอบที่แม่นยำในศูนย์บำบัดก่อนที่จะรวบรวมข้อมูล ผู้ปฏิบัติงานทั้งหมดได้รับการฝึกอบรมและประเมินความสามารถของพวกเขาในเครื่องวิเคราะห์ทั้งสามเครื่อง
ในการศึกษาที่ดำเนินการโดย Crolla et al. ความสอดคล้องของประสิทธิภาพการวิเคราะห์ระหว่างแถบรีเอเจนต์ที่ไม่ได้รับความเครียดและความเครียดได้รับการประเมินโดยการตรวจสอบการทำซ้ำครั้งแรกของชุดทดสอบแต่ละชุด จากนั้นจึงเปรียบเทียบความสอดคล้องกับการทดสอบที่ไม่ผ่านความเครียด (กลุ่มควบคุม) เปรียบเทียบความสอดคล้อง ระหว่างผลลัพธ์ที่ได้รับ) -สำเนา 1 และสำเนา 2
แถบทดสอบ MULTISTIX 10 SG ที่อ่านโดย CLINITEK Status+ Analyzer ได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งกลับค่าสถานะข้อผิดพลาดแทนผลลัพธ์จริงทันทีที่ระบบตรวจพบว่าแถบทดสอบอาจได้รับผลกระทบจากการสัมผัสความชื้นในสิ่งแวดล้อมมากเกินไป
เมื่อทำการทดสอบกับตัววิเคราะห์ CLINITEK Status+ Analyzer มากกว่า 95% (ช่วงความเชื่อมั่น 95%: 95.9% ถึง 99.7%) ของแถบทดสอบ MULTISTIX 10 SG ที่เครียดจะแสดงค่าสถานะข้อผิดพลาด ซึ่งบ่งชี้ได้อย่างแม่นยำว่าแถบทดสอบได้รับผลกระทบและไม่เป็นเช่นนั้น เหมาะสมกับการใช้งาน (ตารางที่ 1) .
ตารางที่ 1. ผลการทำเครื่องหมายข้อผิดพลาดของแถบทดสอบที่ไม่บีบอัดและบีบอัด (เสียหายจากความชื้น) จำแนกตามผู้ผลิต
เปอร์เซ็นต์ข้อตกลงระหว่างแถบรีเอเจนต์ที่ปราศจากความเครียดซ้ำสองแบบจากวัสดุของผู้ผลิตทั้งสามราย (ชุดที่แม่นยำและ ±1 ชุด) คือประสิทธิภาพของแถบปลอดความเครียด (สภาวะการควบคุม)ผู้เขียนใช้มาตราส่วน ±1 เนื่องจากเป็นค่าความแปรปรวนที่ยอมรับได้ตามปกติสำหรับกระดาษทดสอบปัสสาวะ
ตารางที่ 2 และตารางที่ 3 แสดงผลสรุปเมื่อใช้ความเที่ยงตรงหรือมาตราส่วน ±1 จะไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในความสม่ำเสมอของการทำซ้ำระหว่างแถบรีเอเจนต์ของผู้ผลิตทั้งสามรายภายใต้สภาวะที่ไม่มีความเครียด (p>0.05)
ตามอัตราความสม่ำเสมอของการทำซ้ำของแถบปลอดความเครียดของผู้ผลิตรายอื่น พบว่าสำหรับการทำซ้ำสองครั้งของแถบตัวทำปฏิกิริยาที่ปราศจากความเครียด มีเพียงสองตัวอย่างที่ชัดเจนของเปอร์เซ็นต์ความสอดคล้องตัวอย่างเหล่านี้จะถูกเน้น
สำหรับกลุ่มทดสอบ Roche และกลุ่มทดสอบเพื่อการวินิจฉัย ให้กำหนดเปอร์เซ็นต์ข้อตกลงระหว่างการทำซ้ำครั้งแรกของแถบทดสอบความเค้นและการทำซ้ำครั้งแรกของแถบทดสอบความเค้นเพื่อประเมินประสิทธิภาพของแถบทดสอบความเค้นด้านสิ่งแวดล้อม
ตารางที่ 4 และ 5 สรุปผลการวิเคราะห์แต่ละรายการเปอร์เซ็นต์ของข้อตกลงสำหรับการวิเคราะห์เหล่านี้ภายใต้สภาวะความเครียดนั้นแตกต่างอย่างมากจากเปอร์เซ็นต์ของข้อตกลงสำหรับเงื่อนไขการควบคุม และถูกทำเครื่องหมายเป็น “สำคัญ” ในตารางเหล่านี้ (p<0.05)
เนื่องจากการทดสอบไนเตรตส่งคืนผลลัพธ์ไบนารี (เชิงลบ/บวก) การทดสอบเหล่านี้จึงถือเป็นตัวเลือกสำหรับการวิเคราะห์โดยใช้เกณฑ์ ±1 ชุดเกี่ยวกับไนเตรต เมื่อเทียบกับความสอดคล้อง 96.5% ถึง 98% แผ่นทดสอบความเค้นของกลุ่มทดสอบการวินิจฉัยและโรชมีเพียง 11.3% ถึง 14.1 ระหว่างผลลัพธ์ของไนเตรตที่ได้จากการทำซ้ำ 1 ภายใต้สภาวะที่ปราศจากความเครียดและการทำซ้ำ 1 ภายใต้สภาวะความเครียดมีการสังเกตข้อตกลง % ระหว่างการทำซ้ำของสภาวะที่ไม่ผ่านความเครียด (การควบคุม)
สำหรับการตอบสนองแบบดิจิทัลหรือแบบไม่ใช้ไบนารี การทดสอบคีโตน กลูโคส ยูโรบิลิโนเจน และเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ดำเนินการบนแถบทดสอบ Roche และแถบตรวจวินิจฉัยมีเปอร์เซ็นต์ความแตกต่างสูงสุดในผลลัพธ์ของบล็อกที่แม่นยำระหว่างแรงดันและแถบทดสอบที่ไม่ได้รับความเครียด .
เมื่อขยายมาตรฐานความสอดคล้องไปที่กลุ่ม ±1 นอกเหนือจากโปรตีน (ความสอดคล้อง 91.5%) และเซลล์เม็ดเลือดขาว (ความสอดคล้อง 79.2%) ความแตกต่างของแถบทดสอบของ Roche ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ และอัตราความสม่ำเสมอทั้งสองแบบและไม่มีแรงกด (คอนทราสต์) ) มีข้อตกลงที่แตกต่างกันมาก
ในกรณีของแผ่นทดสอบในกลุ่มทดสอบเพื่อการวินิจฉัย เปอร์เซ็นต์ความสม่ำเสมอของสารก่อมะเร็งในปัสสาวะ (11.3%) เซลล์เม็ดเลือดขาว (27.7%) และกลูโคส (57.5%) ลดลงอย่างต่อเนื่องอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับสภาวะที่ปราศจากความเครียดตามลำดับ
จากข้อมูลที่ได้รับจากแถบรีเอเจนต์และแถบรีเอเจนต์ของกลุ่มทดสอบ Roche และ Diagnostic Test Group พบว่ามีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างผลลัพธ์ที่ไม่ได้บีบอัดและบีบอัดเนื่องจากการสัมผัสกับความชื้นและอากาศในห้องดังนั้น จากผลที่ผิดพลาดจากแถบที่สัมผัส การวินิจฉัยและการรักษาที่ไม่ถูกต้องอาจเกิดขึ้นได้
กลไกการเตือนอัตโนมัติในเครื่องวิเคราะห์ซีเมนส์จะป้องกันไม่ให้มีการรายงานผลลัพธ์เมื่อตรวจพบการสัมผัสความชื้นในการศึกษาที่มีการควบคุม เครื่องวิเคราะห์สามารถป้องกันรายงานเท็จและสร้างข้อความแสดงข้อผิดพลาดแทนที่จะสร้างผลลัพธ์
เครื่องวิเคราะห์ CLINITEK Status+ และแผ่นทดสอบวิเคราะห์ปัสสาวะ Siemens MULTISTIX 10 SG รวมกับเทคโนโลยี Auto-Checks สามารถตรวจจับแถบทดสอบที่อาจได้รับผลกระทบจากความชื้นที่มากเกินไปได้โดยอัตโนมัติ
CLINITEK Status+ Analyzer ไม่เพียงแต่ตรวจจับแถบทดสอบ MULTISTIX 10 SG ที่ได้รับผลกระทบจากความชื้นที่มากเกินไป แต่ยังป้องกันการรายงานผลลัพธ์ที่อาจไม่ถูกต้องอีกด้วย
เครื่องวิเคราะห์ Roche and Diagnostic Test Group ไม่มีระบบตรวจจับความชื้นแม้ว่าแถบทดสอบจะได้รับผลกระทบจากความชื้นที่มากเกินไป แต่เครื่องมือทั้งสองนี้จะรายงานผลลัพธ์ของตัวอย่างผู้ป่วยผลลัพธ์ที่รายงานอาจไม่ถูกต้อง เนื่องจากแม้แต่กับตัวอย่างของผู้ป่วยรายเดียวกัน ผลลัพธ์ของการวิเคราะห์จะแตกต่างกันระหว่างแถบทดสอบที่ไม่ได้รับแสง (ไม่ผ่านความเครียด) และการสัมผัส (ความเครียด)
ในการประเมินห้องปฏิบัติการต่างๆ โครลลาและทีมของเขาสังเกตว่าโดยส่วนใหญ่ฝาขวดแถบปัสสาวะถูกถอดออกบางส่วนหรือทั้งหมดการวิเคราะห์เน้นถึงความจำเป็นของหน่วยงานทดสอบ เพื่อให้คำแนะนำของผู้ผลิตแต่ละรายสามารถนำไปใช้อย่างจริงจังเพื่อปิดที่เก็บเทปไว้เมื่อไม่ได้ถอดเทปออกเพื่อทำการวิเคราะห์ต่อไป
ในสถานการณ์ที่มีผู้ปฏิบัติงานจำนวนมาก (ซึ่งทำให้การปฏิบัติตามข้อกำหนดค่อนข้างซับซ้อน) การใช้ระบบเพื่อแจ้งให้ผู้ทดสอบทราบถึงแถบที่ได้รับผลกระทบจึงเป็นประโยชน์เพื่อไม่ให้ทำการทดสอบได้
ทำจากวัสดุที่สร้างขึ้นโดย Lawrence Crolla, Cindy Jiménez และ Pallavi Patel จาก Northwest Community Hospital ใน Arlington Heights รัฐอิลลินอยส์
โซลูชัน ณ จุดดูแล ออกแบบมาเพื่อให้การทดสอบวินิจฉัยทันที สะดวก และใช้งานง่ายตั้งแต่ห้องฉุกเฉินไปจนถึงห้องทำงานของแพทย์ การตัดสินใจด้านการจัดการทางคลินิกสามารถทำได้ทันที ซึ่งจะช่วยปรับปรุงความปลอดภัยของผู้ป่วย ผลลัพธ์ทางคลินิก และความพึงพอใจโดยรวมของผู้ป่วย
นโยบายเนื้อหาที่สนับสนุน: บทความและเนื้อหาที่เกี่ยวข้องที่เผยแพร่โดย News-Medical.net อาจมาจากแหล่งที่มาของความสัมพันธ์ทางธุรกิจที่มีอยู่ของเรา โดยมีเงื่อนไขว่าเนื้อหาดังกล่าวจะเพิ่มคุณค่าให้กับจิตวิญญาณของบรรณาธิการหลักของ News-Medical.Net นั่นคือการศึกษาและการแจ้ง เว็บไซต์ ผู้เข้าชมที่สนใจในการวิจัยทางการแพทย์ วิทยาศาสตร์ อุปกรณ์ทางการแพทย์และการรักษา
Siemens Healthineers Point of Care การวินิจฉัย(2020, 13 มีนาคม).การศึกษาเปรียบเทียบเครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะสามเครื่อง ใช้ในการประเมินการตรวจสอบความชื้นอัตโนมัติของแถบเครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะที่เครื่องอ่านข่าว-การแพทย์.สืบค้นเมื่อ 13 กรกฎาคม 2564 จาก https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check- for -เครื่องมือ-อ่าน-ปัสสาวะ-Strips.aspx.
Siemens Healthineers Point of Care การวินิจฉัย“การศึกษาเปรียบเทียบเครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะ 3 เครื่องที่ใช้ในการประเมินความชื้นอัตโนมัติของแถบวิเคราะห์ปัสสาวะด้วยการอ่านค่าเครื่องมือ”ข่าว-การแพทย์.13 กรกฎาคม 2564. .
Siemens Healthineers Point of Care การวินิจฉัย“การศึกษาเปรียบเทียบเครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะ 3 เครื่องที่ใช้ในการประเมินความชื้นอัตโนมัติของแถบวิเคราะห์ปัสสาวะด้วยการอ่านค่าเครื่องมือ”ข่าว-การแพทย์.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- สตริป .aspx(เข้าถึง 13 กรกฎาคม 2564).
Siemens Healthineers Point of Care การวินิจฉัย2020 การศึกษาเปรียบเทียบเครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะสามเครื่องที่ใช้ในการประเมินการตรวจสอบความชื้นอัตโนมัติของแถบวิเคราะห์ปัสสาวะด้วยการอ่านค่าเครื่องมือNews-Medical ดูเมื่อ 13 กรกฎาคม 2564 https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated- Humidity- ตรวจสอบ -for-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx
ใช้การทดสอบ CLINITEST HCG บนเครื่องวิเคราะห์ CLINITEK เพื่อให้ได้ประสิทธิภาพทางคลินิกและมาตรฐานความไว
ในการสัมภาษณ์ครั้งล่าสุด เราได้พูดคุยกับ Dr. Shengjia Zhong เกี่ยวกับงานวิจัยล่าสุดของเธอ ซึ่งตรวจสอบการใช้การควบคุมชายแดนเพื่อควบคุมการแพร่กระจายของ COVID-19
ในการสัมภาษณ์ครั้งนี้ News-Medical และศาสตราจารย์ Emmanuel Stamatakis กล่าวถึงปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับการอดนอน
ได้มีการพัฒนาหน้ากากอนามัยที่สามารถตรวจหาเชื้อ COVID-19 ได้News-Medical พูดคุยกับนักวิจัยที่อยู่เบื้องหลังแนวคิดนี้เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการทำงาน
News-Medical.Net ให้บริการข้อมูลทางการแพทย์ตามข้อกำหนดและเงื่อนไขเหล่านี้โปรดทราบว่าข้อมูลทางการแพทย์บนเว็บไซต์นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนมากกว่าที่จะแทนที่ความสัมพันธ์ระหว่างผู้ป่วยกับแพทย์/แพทย์ และคำแนะนำทางการแพทย์ที่พวกเขาอาจมี
Post time: ก.ค.-14-2021